Bewertung
der Erfüllung grundlegender Sicherheits- und Leistungsanforderungen an
Medizinprodukte
Überwachung
der regulatorischen Anforderungen bei der Entwicklung von Medizinprodukten
Dokumentation
und Monitoring von Entwicklungsergebnissen
Durchführung
und Dokumentation der biologischen Bewertung von Medizinprodukten
Durchführung
und Dokumentation von Shelf-life-Bewertungen
Dokumentation
und Bewertung von Sterilisations- und Verpackungsspezifikationen
Bearbeitung
des Änderungsmanagements (Change Control) für den Bereich Entwicklung
Qualifikationen
Abgeschlossenes
Hochschulstudium im Bereich Chemie, Medizin- bzw. Bio-Medizintechnik oder eine vergleichbare
Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung
Kenntnisse im
Bereich der Medizintechnik und der regulatorischen Anforderung an
Medizinprodukte oder die Bereitschaft, sich in diese Themen einzuarbeiten
Ein
gutes technisches Verständnis sowie eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise
Sicherer
Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen sowie die Bereitschaft zur Einarbeitung in Gruppenarbeits-
und Dokumentationssysteme
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
in Wort und Schrift
Wir bieten
Vertrauensvolles
Arbeitsklima und flache Hierarchien für kurze Entscheidungswege mit der
Möglichkeit zur Weiterentwicklung
Ein
modernes und stetig wachsendes Unternehmen mit sicherer Zukunftsperspektive und
einem abwechslungsreichen Aufgabengebiet
Eine
attraktive und leistungsbezogene Vergütung sowie Gesundheitsbonus
Bezuschussung
des Mittagstisches, kostenlose Getränke, Firmenevents und weitere Benefits
Leben, wo andere Urlaub machen: dafür ist der Harz perfekt. Wir zeigen dir, was die Region ausmacht und vielleicht ist ja auch der eine oder andere Geheimtipp dabei.